Знакомьтесь: плёнки "Диплен-Дента"

ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ — ФИРМА «НОРД-ОСТ»

Все модификации пленок «Диплен-Дента» можно приобрести по адресу: Интерес медиков к использованию в своей практике пленочных материалов вместо традиционно применяемых бинтов, марли и других перевязочных средств, возник давно, благодаря тому, что они не токсичны, инертны для организма, не вызывают ответной реакции, не препятствуют протеканию регенеративных процессов, доступны и экономически выгодны. Первоначально пленочные материалы имели лишь наружное применение. Главная их функция была изолирующая. 
    В СССР научные разработки в этом направлении начали проводиться в 70-е годы. На основании полученных данных и результатов исследований комиссия по общей хирургии комитета по новой медицинской технике МЗ СССР от 25 мая 1977 г. дала разрешение на синтез новых полимерных материалов для хирургической практики — двухслойных пленок «Диплен» (протокол № 4). В 1978 г. проф. Геворкян И.Х. и проф. Чухаджян Г.А. разработали и внедрили в отечественную медицинскую практику принципиально новый тип полимерной пленки «Диплен» (пленка защищена АС СССР за № 722214 от 15.05.78. «Клеящая пленка для медицинских целей»). После прохождения токсикологических и клинических испытаний он стал широко применяться в различных областях медицины. 
    В дальнейшем был разработан и запатентован тщательно контролируемый производственный процесс. 
    С 1994 г. пленка «Диплен» была зарегистрирована в РФ компанией АОЗТ «Норд-Ост» (г. Москва) и стала широко использоваться в медицинских целях. 
    Пленка «Диплен» состоит из двух совмещенных слоев: гидрофильного и гидрофобного. При контакте с поврежденной кожей или слизистыми поверхностями пленка гидрофильной стороной приклеивается к ним. Гидрофобный (наружный) слой служит для изоляции защищаемой поверхности органов и тканей от внешних механических воздействий и проникновения микроорганизмов. Несмотря на двухслойную природу, она является «единой», без признаков отслоения одного слоя от другого. Включение в состав пленок различных лекарственных препаратов (антибиотиков, антисептиков и др. компонентов) стало новым этапом в использовании полимерных пленок в медицине. 
    В состав «Диплен»-пленки входят различные полимерные материалы, каждый из которых обладает определенными свойствами и обеспечивает ту или иную функцию: одни способствуют адгезии к влажной поверхности и задержке влаги, другие — регулируют скорость выделения компонентов из пленки, третьи — обеспечивают пролонгированное действие препаратов. 

    В гидрофильном слое, благодаря наличию весьма специфического пластификатора, создается жидкокристаллическая структура с чередованием слоев молекул пластификатора мономолекулярной толщины и воды. Гидрофобная поверхность, в свою очередь, имеет слоистую структуру, сочетание двух слоев происходит за счет действия определенных компонентов пленки и технологии ее изготовления. Разработка таких медикаментозных гидрофильно-гидрофобных пленок позволила: 
    1) резко сократить расход лекарственных средств, исходя из того, что в результате действия пленки создается местное депо препаратов; 
    2) сократить расход перевязочных материалов; 
    3) избежать инъекционного введения различных лекарственных препаратов; 
    4) создать пакет полимерных пленок (антибактериальных, гемостатических, противоожоговых и др.) для использования в различных ситуациях, в т. ч. в экстремальных и полевых условиях. 
    Полученные успешные результаты применения пленок в различных областях медицины — для покрытия ожоговых и раневых поверхностей, при подготовке операционного поля; для профилактики раздражения кожи от выделений кишечных и прочих свищей; в грудной и брюшной полостях — для укрепления швов анастомозов, наложенных на различных уровнях желудочно-кишечного тракта; для покрытия десерозированных поверхностей грудной и брюшной полостей с целью профилактики образования спаек; при операциях на паренхиматозных органах — с целью остановки капиллярного кровотечения; в отоларингологии — для покрытия раневых поверхностей слизистой носа; в офтальмологии — для герметизации швов и ран глазного яблока, а также в урологии, гинекологии, ангиохирургии, нейрохирургии и др. — постепенно логически привели к использованию ее в стоматологии. 
    Замечательно, что для стоматологических целей стала использоваться уникальная отечественная разработка. 
    С 1984 года пленка применялась на кафедре терапевтической стоматологии Ереванского мединститута, с 1986 года - в отделении терапевтической стоматологии и в отделении поликлиники детского и подросткового возраста ЦНИИС г. Москвы. Пленки применялись при лечении различных форм воспалительных заболеваний пародонта, при хирургическом лечении околоверхушечной патологии (цистэктомия, резекция верхушки корня, реплантация зубов), при постэкстракционных альвеолитах (серозная, гнойная, и гнойно-некротическая формы), при различных хирургических вмешательствах на тканях полости рта (иссечение папиллом, эпулисов и др.). Во всех случаях после хирургической операции и медикаментозной обработки послеоперационную рану покрывали пленкой «Диплен». Подобная тактика лечения осуществлялась также при нехирургическом лечении различной патологии слизистой полости рта, после медикаментозной обработки очагов поражения (хронический рецидивирующий афтозный стоматит, декубитальные язвы и др.), а также при консервативном лечении гингивитов и пародонтитов. Пленки «Диплен» применялись при брефоостеопластике альвеолы (профилактика альвеолитов и атрофии лунки) с целью изоляции операционной раны, а также для предупреждения выпадания трансплантационного материала из лунки зуба. 
    Лечащие врачи-стоматологи целенаправленно и рационально включали в комплексное лечение своих пациентов пленки «Диплен-Дента» для депонирования выбранных лекарственных средств. Особенно эффективно использование пленок в качестве пародонтальной повязки после проведения вмешательств на тканях пародонта, осуществляется и заполнение десневых карманов (с предварительным нарезанием пленки до уменьшенных размеров), в качестве самостоятельного средства патогенетической терапии (аппликации на проблемные участки, раневую поверхность) и т. д. Эффективность вносимых таким образом лекарственных средств находится в центре внимания научных исследований и совместных разработок врачей с сотрудниками фирмы «Норд-Ост» постоянно. В 1997 г. в ЦНИИС была защищена кандидатская диссертация «Лечение воспалительных заболеваний пародонта с помощью биополимерных лекарственных форм» Дедеяном В.Р. под руководством проф. Леонтьева В.К. Впервые в научном аспекте был проведен клинический анализ применения адгезивных пленок «Диплен-Дента» при лечении стоматологических заболеваний.
    С гордостью за отечественного производителя стоит отметить, что на пленки «Диплен-Дента» получен сертификат Государственного управления правительства США — Department of Health and Human Service of Food and Drug Administration of USA (FDA) и присвоены National Drug Codes for Dental Рroducts. 
    За прошедший период научные исследования продолжались в ЦНИИС (в пародонтологическом, терапевтическом и хирургическом отделениях, в научно-поликлиническом отделе и др.), в МГМСУ (на терапевтических, ортопедических и др. кафедрах), в Тверской медицинской академии, во многих медицинских центрах всей России. По получению и применению пленок «Диплен-Дента» в стоматологии получено 12 патентов РФ. Значительно расширился практический опыт использования пленок «Диплен-Дента» стоматологами на амбулаторно-клиническом приеме. По рекомендациям лечащего врача пациенты продолжают лечение самостоятельно по выбранной схеме до назначенного момента наблюдения. 
    В настоящее время уже сертифицирован достаточно широкий ассортимент пленок «Диплен-Дента» с различным составом. (Наших читателей мы уже знакомили с ними в №№ 1, 2, 4 газеты за 2000 год и № 11(13) за 2001. 
    В разделе «Диссертационный зал» мы также знакомили и будем продолжать знакомить с диссертациями, в которых использовалась эта лекарственная форма. 
    За последнее время: 
    В докторской диссертации Плахтий Л.Я., выполненной под руководством д.м.н., проф. Максимовского Ю.М. и д.м.н., проф. Кузнецова Е.А., обоснована иммуномодулирующая активность в отношении гранулоцитов отечественных препаратов — цефтриабола, грамицидина С и их комплексов с биополимером «Диплен». 
    Диссертация Ломакиной Н.А., выполненная под руководством д.м.н., проф. Барера Г.М., д.м.н., проф. Кузнецова Е.А., обосновывает «использование лекарственных форм пролонгированного действия на биополимерной плёнке с антибактериальными препаратами пролонгированного действия в комплексном лечении воспалительных заболеваний пародонта». 
    В докторской диссертации Белоусова А. В. «Клинико-функциональное обоснование для диагностики и фармакологической коррекции ранних проявлений патологии пародонта в регионе Забайкалья» (один из научных руководителей — проф. Грудянов А.И., руководитель Центра пародонтологии ЦНИИС) успешно применялись в комплексе коррекции биополимерные адгезивные лекарственные пленки «Диплен-Дента КВ», включающие кавинтон и вольтарен. 
    В МГМСУ выпущено в 2002 г. издание «Применение адгезивных пленок «Диплен-Дента» в комплексном лечении пародонтита». Авторы — Царев В.Н., Ушаков Р.В., Плахтий Л.Я., Чухаджян Г.А. В нем систематизированы, обобщены и подробно изложены экспериментальные и клинические данные даются рекомендации по использованию в комплексном лечении хронического генерализованного пародонтита в стадии обострения. 
    В списке литературы указаны авторские работы в этом направлении. c Специалисты-стоматологи отмечают, что если нет индивидуальной непереносимости конкретной лекарственной формы, то, как правило, препараты на основе 2-слойной самоклеящейся пленки не вызывают аллергических реакций и побочных эффектов, не причиняют дискомфорта пациентам — невидимы, не имеют запаха. Разработанные специально для использования в стоматологии, они удобно фиксируются к влажной поверхности, сохраняют все свойства стерильной пленки «Диплен» в сочетании с эффективным воздействием содержащихся в них антибиотиков и других современных лекарственных препаратов. Пленки «Диплен-Дента» выпускаются в различных модификациях. Их использование в стоматологии дает многократные положительные эффекты: 
· широкий спектр использования как в терапевтических, так и в хирургических целях; 
· пролонгация местного действия на патологические звенья при различных стоматологических заболеваниях уже используемых (и вновь предлагаемых к использованию) лекарственных препаратов; 
· возможность обеспечения преимущественно местного воздействия антисептиков, антибиотиков и т. д., без системного их влияния на организм в целом; 
· пленка прозрачна, легко моделируется по раневой поверхности и проблемным участкам, защищает их от инфекций и механических травм, существенно ускоряет процесс заживления и образования чистой, ровной ткани; 
· возможность решения вопросов анестезии в полости рта (модификация «Диплен-Дента ЛХ», содержащая лидокаин гидрохлорида и хлоргексидин биглюконат, эффективна как местное обезболивающее при инъекциях в полости рта, может применятьсяя для поверхностной анестезии перед удалением над- и поддесневых зубных отложений и кюретажем пародонтальных карманов, а также при лечении поражений тканей полости рта с выраженной болевой симптоматикой: раны, афты, язвы, пролежни от зубных протезов); 
· возможность сочетания и чередования лекарственных форм по разработанной тактике лечения; 
· применение в области ортопедической стоматологии, травматологии и др.; 
· возможность перспективного поиска новых эффективных компонентов для различных стоматологических заболеваний и создания новых модификаций пленок «Диплен-Дента» (идут комплексные и клинические исследования по применению в составе дипленовых пленок иммуномодуляторов, глюкокортикоидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антибиотиков группы макролидов и др. (Никитин А.В., Арутюнов С.Д., Царев В.Н., Караулов А.В., Плахтий Л.Я. и др.). 
    В настоящее время разрешены для клинического применения и серийно выпускаются следующие модификации: 
— «Диплен-Дента X» с хлоргексидином; 
— «Диплен-Дента ХД» с хлоргексидином и дексаметазоном; 
— «Диплен-Дента М» с метронидазолом: 
— «Диплен-Дента Л» с линкомицином; 
— «Диплен-Дента Г» с гентамицином; 
— «Диплен-Дента ЛХ» с хлоргексидином и лидокаином; 
— «Диплен-Дента Ф» со фтором; 
— стерильная плёнка «Диплен» без лекарственных компонентов, 
— «Диплен-Дента С» с солкосерилом.

119992, Москва, ул. Тимура Фрунзе 16; тел./факс (095) 248-6918 
с 9 до 18 часов, кроме субботы и воскресенья. Возможна доставка почтой.