Только одна капля. Исследование эффективности концентрата для полоскания полости рта Nur 1 Tropfen.
Продолжение. начало смотрите в №7 (29).
Результаты
Из 110 участников, проходящих отбор, к исследованиям было допущено 105 участников. 5 участников были исключены на начальном этапе исследования по причине невыполнения критериев включения (параметры по гигиене рта). В заключительном этапе участвовали 100 человек. Квота выбывших по One Drop Only составила 4,8%.
Причинами исключения из заключительного этапа испытаний были: заболевания в период исследований (2), приём антибиотиков в период исследований, нерегулярное применение жидкости для полоскания рта (1). 100 испытуемых составили 49 мужчин и 51 женщина. Так как отсутствует специфическая половая дифференциация, то конечные результаты производились совместно для мужчин и женщин. Между тестируемой и контрольной группой не было значительной возрастной разницы. К началу исследований средний возраст участников составлял 43,2 года в контрольной группе и 44,0 года в тестируемой группе. Среднее значение длительности исследований в контрольной группе составило 3,10 месяца и 3,08 в тестируемой группе. Значительной разницы установлено не было.
Клинические параметры исследований.
Относительно повышенных параметров в исследованиях начального этапа между опытной и контрольной группой не было установлено статистически значительной разницы. Исследования конечного этапа показывают статистически значительную разницу между опытной и контрольной группой при измерении глубины зубодесневого кармана, кровоточивости при зондировании, индекса твёрдого налёта и гингивита (Рис. 2-5). Повторяемость частот отдельных категорий индекса твёрдого зубного налёта в начальной и конечной стадии испытаний представлена в таб. 1 и 2. Для индекса твёрдого зубного налёта не была доказана статистически значительная разница между опытной и контрольной группами (рис. 6).
Оценка листов опроса не показала статистически значительной разницы между опытной и контрольной группами относительно частоты ежедневной чистки зубов, а также использование вспомогательных средств для межзубных пространств. Изменения слизистой оболочки рта, как, например, афты, не наблюдались ни в опытной, ни в контрольной группе. Рис. 7 показывает часть испытуемых, использовавших вспомогательные средства для ухода за межзубными пространствами. В контрольной группе подобные вспомогательные средства использовались чаще, чем в опытной группе. Большинство испытуемых опытной группы обозначили вкус "Nur 1 Tropfen" как приятный. Вкус Placebo большинство испытуемых восприняло как нормальный.
Дискуссия
Целью данной работы было исследование влияния концентрата для полоскания полости рта "Nur 1 Tropfen" на количество зубного налёта, степень воспалённости дёсен, глубину зубодесневых карманов и кровоточивость при зондировании у пациентов, больных гингивитом или замедленным парадонтитом (глубина зондирования до 5 мм). Т.к. включающим критерием были степень воспаления дёсен 1 и индекс наличия твёрдого зубного налёта 1,8, исходили из того, что испытуемые не могли обычными мероприятиями по гигиене полости рта полностью устранить поражения твёрдым зубным налётом.
В данных исследованиях при всех измерениях использовался пародонтальный зонд с предусмотренной калибровкой 0,2-0,25 N и маркировкой 1 мм. Зонд с механической калибровкой представляет собой простое вспомогательное средство для стандартизации зондировки зубодесневого кармана. Шкала этих параметров лежит гораздо выше субъективных колебаний. Поэтому перед началом испытаний для проверки персональной надёжности были проведены повторные измерения.
Для химического контроля твёрдого зубного налёта были среди прочего использованы эфирные масла, экстракты лекарственных растений, фториды и хлоргексидин. Действенность хлоргексидина была доказана при различных исследованиях. При более длительном использовании проявляются неприятные, но тем не менее обратимые побочные явления. Использование медикаментов растительного происхождения практикуется тысячелетиями. Но исследования экстрактов лекарственных трав или эфирных масел в качестве антибактериальных средств всё-таки привели к различным результатам. VAN DER WEIJDEN в течение трёх месяцев проводили исследования на 45 взрослых для определения действия жидкости для полоскания, в состав которой входят различные лекарственные травы трёх видов (можжевельник, крапива и тысячелистник). Ни твёрдый налёт, ни гингивит не сдерживались статистически значительно лучше, чем у контрольной группы. JASCHOUZ исследовали двойным слепым методом на 1075 пациентах зубную пасту с экстрактами эхинацеи пурпурной, ромашки, мирры, мяты перечной и шалфея по сравнению к пасте Placebo. Воспалённое состояние дёсен по истечению времени тестирования продолжительностью шесть недель было значительно лучше в обеих группах, чем в начале, что объясняется определённым позитивным действием исследований. Тем не менее, между опытной и контрольной группой не было разницы.
Исследованный в данном случае концентрат для полоскания полости рта в качестве активных составляющих содержит масло мяты перечной, масло фиалки, ментол и алкоголь. На конечном этапе исследований обозначились статистически значительные различия между опытной и контрольной группами в отношении глубины зубодесневых карманов, кровоточивости при зондировании, гингивита и индекса зубного налёта. Относительно твёрдого зубного налёта применение жидкости для полоскания полости рта в сравнении с Placebo не привело к отличиям. Различия в индексе зубного налёта клинически не подтверждены. Предположительно имеет место улучшение параметров глубины зубодесневых карманов, кровоточивости при зондировании, объясняющееся вяжущим действием "Nur 1 Tropfen". Благодаря этому натягиваются дёсна. Эффективное вещество хлоргексидин по причине своих побочных действий не предназначено для длительного использования. Этим средством может быть, например, жидкость для полоскания, основанная на комбинации аминофторида и циннофторида или на эфирных маслах антибактериального действия. Обобщая можно сказать, что благодаря "Nur 1 Tropfen" уменьшается глубина зубодесневых карманов, кровоточивость после зондирования и кровоточивость сосочков.
Выводы
Вкус тестируемого продукта большинством испытуемых был обозначен как приятный и придающий ощущение свежести, рекомендуется в качестве жидкости для полоскания для свежести дыхания, но не рекомендуется для эффективного контроля за твёрдым зубным налётом. Использование концентрата для полоскания полости рта "Nur 1 Tropfen" эффективно для профилактики и улучшения показателей глубины зубодесневых карманов, кровоточивости при зондировании и гингивита. Вязущее действие продукта приводит к улучшению пародонтальных параметров и гингивита.
Серия "Nur 1 Tropfen" является прекрасным профилактическим средством, в сочетании с традиционными способами комплекс средств "Nur 1 Tropfen" защищает от кариеса и гингивита, препятствует развитию пародонтита, образованию зубного налета и камня, снимает воспаления.
Официальное представительство в России и СНГ: Фирма "Бруквуд"
т/факс: (095) 933-6480, (812) 446-0545,
e-mail: info_40bwood.ru, www.bwood.ru